Độ chính xác cao Xét nghiệm chẩn đoán nhanh sốt xuất huyết sốt xuất huyết, phương pháp nhanh chóng và dễ dàng

Độ chính xác cao Xét nghiệm chẩn đoán nhanh sốt xuất huyết sốt xuất huyết, hoạt động dễ dàng và nhanh chóng, phương pháp keo vàng

Tên sản phẩm: Xét nghiệm nhanh sốt xuất huyết IgG / IgM (Cassette)

SỬ DỤNG TÍCH HỢP: Xét nghiệm nhanh sốt xuất huyết IgG / IgM là xét nghiệm định tính để phát hiện kháng thể IgM và IgG đối với virus sốt xuất huyết trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm này chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm.

LÝ LỊCH

Cassette Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể IgG và IgM đối với virus sốt xuất huyết trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương như là một hỗ trợ trong chẩn đoán sốt xuất huyết nguyên phát và thứ phát nhiễm trùng.

Sốt xuất huyết là một loại flavler, được truyền bởi muỗi Aedes aegypti và Aedes albopictus. Nó phân bố rộng khắp các khu vực nhiệt đới và cận nhiệt đới trên thế giới, 1 và gây ra tới 100 triệu ca nhiễm trùng hàng năm. Nhiễm sốt xuất huyết cổ điển được đặc trưng bởi một cơn sốt đột ngột, đau đầu dữ dội, đau cơ, đau khớp và phát ban. Nhiễm sốt xuất huyết nguyên phát khiến kháng thể IgM tăng đến mức có thể phát hiện trong 3 đến 5 ngày sau khi bắt đầu sốt. Các kháng thể IgM thường tồn tại trong 30 đến 90 ngày. Hầu hết các bệnh nhân sốt xuất huyết ở các vùng lưu hành đều bị nhiễm trùng thứ phát, dẫn đến nồng độ kháng thể IgG đặc hiệu cao trước hoặc đồng thời với đáp ứng IgM. Do đó, việc phát hiện IgM chống sốt xuất huyết đặc hiệu và Kháng thể IgG cũng có thể giúp phân biệt giữa nhiễm trùng tiên phát và thứ phát.

Cassette Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) là một xét nghiệm nhanh, sử dụng kết hợp các hạt màu phủ kháng nguyên sốt xuất huyết để phát hiện kháng thể IgG và IgM trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương.

Nguyên tắc kiểm tra

Cassette Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng định tính để phát hiện các kháng thể sốt xuất huyết trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Thử nghiệm này bao gồm hai thành phần, thành phần IgG và thành phần IgM. Trong thành phần IgG, IgG chống người được phủ trong vùng thử nghiệm IgG. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các hạt được phủ kháng nguyên sốt xuất huyết trong hộp thử nghiệm. Hỗn hợp này sau đó di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hành động mao quản và phản ứng với IgG chống người trong khu vực dòng thử nghiệm IgG. Nếu mẫu vật chứa kháng thể IgG với sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng dòng xét nghiệm IgG. Trong thành phần IgM, IgM chống người được phủ trong vùng thử nghiệm IgM. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vật phản ứng với IgM chống người. Kháng thể IgM sốt xuất huyết, nếu có trong mẫu vật, phản ứng với IgM chống người và các hạt được phủ kháng nguyên sốt xuất huyết trong băng thử nghiệm, và phức hợp này được IgM chống người bắt giữ, tạo thành một vạch màu trong vùng thử nghiệm IgM .

Do đó, nếu mẫu vật chứa kháng thể IgG của sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng dòng xét nghiệm IgG. Nếu mẫu vật chứa kháng thể IgM sốt xuất huyết, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng dòng xét nghiệm IgM. Nếu mẫu thử không chứa kháng thể sốt xuất huyết, sẽ không có vạch màu nào xuất hiện ở một trong hai khu vực của dòng thử nghiệm, cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một điều khiển theo thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển, chỉ ra rằng khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng thấm màng.

THỦ TỤC KIỂM TRA

1. Mang thiết bị kiểm tra túi đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm. Không mở túi cho đến khi sẵn sàng để thực hiện xét nghiệm.

2. Tháo thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt nó trên một bề mặt phẳng, sạch và khô.

3. Sử dụng pipet để vẽ và từ từ thêm 1 giọt máu vào mẫu.

4. Giữ chai đệm theo chiều dọc và thêm 1-2 giọt vào mẫu. / Nếu sử dụng pipet,

thay đổi một cái mới để tránh ô nhiễm chéo. Vẽ và chuyển 2-3 giọt đệm vào

mẫu tốt.

5. Giải thích kết quả kiểm tra trong vòng 10-15 phút. Đừng diễn giải sau 20 phút.

Thận trọng: Thời gian phiên dịch trên dựa trên phạm vi nhiệt độ phòng là 15 - 30 ° C. Nếu nhiệt độ phòng của bạn thấp hơn đáng kể so với 15 ° C, thì thời gian phiên dịch nên được tăng lên đúng 30 phút.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

IgG dương tính:

Dòng điều khiển và dòng IgG (T1) hiển thị trong cửa sổ kết quả. Xét nghiệm dương tính với kháng thể IgG. Điều này cho thấy một bệnh sốt xuất huyết trong quá khứ.

IgM dương tính:

Dòng điều khiển và dòng IgM (T2) hiển thị trong cửa sổ kết quả. Xét nghiệm dương tính với kháng thể IgM. Điều này cho thấy một bệnh sốt xuất huyết nguyên phát.

IgM và IgG dương tính:

Dòng điều khiển, dòng IgM (T2) và IgG (T1) có thể nhìn thấy trong cửa sổ kết quả. Xét nghiệm dương tính với kháng thể IgM và IgG. Điều này cho thấy một bệnh sốt xuất huyết thứ phát.

Tiêu cực:

Dòng điều khiển là dòng duy nhất hiển thị trong cửa sổ kết quả. Không có kháng thể IgG hoặc IgM đã được phát hiện. Kết quả không loại trừ nhiễm sốt xuất huyết. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại, nên lấy mẫu bệnh phẩm mới từ bệnh nhân sau 3-5 ngày và sau đó nên kiểm tra lại (xem phần giới hạn).

Không hợp lệ:

Nếu dòng điều khiển không xuất hiện trong cửa sổ kết quả, kết quả kiểm tra là HÓA ĐƠN bất kể sự hiện diện hay vắng mặt của dòng trong khu vực kiểm tra.

NGHIÊN CỨU THỰC HIỆN

Băng xét nghiệm nhanh sốt xuất huyết sốt xuất huyết (Toàn bộ máu / huyết thanh / huyết tương) đã xác định chính xác mẫu bệnh phẩm của bảng điều trị chuyển đảo huyết thanh và đã được so sánh với xét nghiệm ELISA Dengue IgG thương mại hàng đầu và xét nghiệm IgM Dengue IgM sử dụng mẫu bệnh phẩm.

Kết quả cho thấy độ nhạy tương đối của băng cassette thử nghiệm nhanh sốt xuất huyết (Toàn máu / huyết thanh / huyết tương) là 86,91%, độ đặc hiệu tương đối là 97,59% và độ chính xác là 89,53%.

Kết quả cho thấy độ nhạy tương đối của băng cassette thử nghiệm nhanh sốt xuất huyết (Toàn máu / huyết thanh / huyết tương) là 84,83%, độ đặc hiệu tương đối là 86,91% và độ chính xác là 91,45%.

Phần kết luận:

Kết quả tương quan mẫu cho thấy độ nhạy tương đối của băng thử nghiệm nhanh sốt xuất huyết là 86,91%, độ đặc hiệu tương đối là 97,59% và độ chính xác là 89,53% so với xét nghiệm ELISA thương mại có sẵn.

Kết quả tương quan mẫu cho thấy độ nhạy tương đối của băng thử nghiệm nhanh sốt xuất huyết là 84,83%, độ đặc hiệu tương đối là 86,91% và độ chính xác là 91,45% so với ELISA ELISA SET thương mại có sẵn.

LƯU Ý: Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị mới. Nếu vấn đề vẫn còn, xin vui lòng liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.