Độ chính xác cao Một bước giang mai Xét nghiệm chẩn đoán nhanh Toàn bộ máu / huyết thanh

Độ chính xác cao Một bước giang mai Xét nghiệm chẩn đoán nhanh Xét nghiệm máu toàn phần / SerumPlasma Phương pháp keo vàng

Tên sản phẩm:

Xét nghiệm chẩn đoán nhanh giang mai

Mục đích sử dụng:

Thiết bị xét nghiệm nhanh Syphilis (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể (IgG và IgM) đối với Treponema Pallidum (TP) trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán Syphilis.

Tóm lược:

Treponema Pallidum (TP) là tác nhân gây bệnh hoa liễu Syphilis. TP là một loại vi khuẩn xoắn khuẩn có lớp vỏ ngoài và màng tế bào chất.1 Tương đối ít được biết về sinh vật này so với các mầm bệnh vi khuẩn khác. Theo Trung tâm kiểm soát dịch bệnh (CDC), số trường hợp nhiễm bệnh giang mai đã tăng rõ rệt kể từ năm 1985.2 Một số yếu tố chính góp phần vào sự gia tăng này bao gồm dịch bệnh cocaine và tỷ lệ mại dâm cao ở những người sử dụng ma túy.3 Một nghiên cứu báo cáo một mối tương quan dịch tễ học đáng kể giữa việc thu nhận và truyền virut HIV và giang mai.4

Nhiều giai đoạn lâm sàng và thời gian dài, nhiễm trùng không triệu chứng là đặc trưng của bệnh giang mai. Bệnh giang mai nguyên phát được xác định bởi sự hiện diện của một chancre tại vị trí tiêm chủng. Phản ứng kháng thể với vi khuẩn TP có thể được phát hiện trong vòng 4 đến 7 ngày sau khi chancre xuất hiện. Nhiễm trùng vẫn có thể phát hiện cho đến khi bệnh nhân được điều trị đầy đủ.5

Thiết bị xét nghiệm nhanh Syphilis (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) sử dụng kết hợp kháng nguyên kép của một hạt kháng nguyên Syphilis và kháng nguyên Syphilis bất động trên màng để phát hiện kháng thể TP (IgG và IgM) một cách định lượng và chọn lọc trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương.

THỦ TỤC KIỂM TRA

1. Mang thiết bị kiểm tra túi đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm. Không mở túi cho đến khi sẵn sàng để thực hiện xét nghiệm.

2. Tháo thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt nó trên một bề mặt phẳng, sạch và khô.

3. Sử dụng pipet để vẽ và từ từ thêm 1 giọt máu / huyết thanh / huyết tương vào mẫu tốt.

4. Giữ bộ đệm theo chiều dọc và thêm 1 giọt vào mẫu. / Nếu sử dụng pipet, hãy thay một cái mới để tránh nhiễm bẩn chéo. Vẽ và chuyển 2 giọt dung dịch đệm vào mẫu tốt.

5. Giải thích kết quả kiểm tra trong vòng 10-15 phút. Đừng diễn giải sau 20 phút.

Thận trọng: Thời gian phiên dịch trên dựa trên phạm vi nhiệt độ phòng là 15-30oC. Nếu nhiệt độ phòng của bạn thấp hơn đáng kể so với 15oC, thì thời gian phiên dịch nên được tăng lên đúng 30 phút.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

Tích cực:

Hai dòng màu đỏ được nhìn thấy trong cửa sổ kết quả. Cường độ của dòng thử nghiệm có thể yếu hơn hoặc tối hơn so với dòng điều khiển. Điều này vẫn có nghĩa là một kết quả tích cực.

Tiêu cực:

Dòng điều khiển xuất hiện trong cửa sổ kết quả, nhưng dòng kiểm tra không hiển thị.

Không hợp lệ:

Nếu dòng điều khiển không xuất hiện trong cửa sổ kết quả, kết quả kiểm tra là HÓA ĐƠN bất kể sự hiện diện hay vắng mặt của dòng trong khu vực kiểm tra.

ĐẶC ĐIỂM THỰC HIỆN:

Độ nhạy, độ đặc hiệu và độ chính xác lâm sàng

Thiết bị xét nghiệm nhanh Syphilis (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) đã xác định chính xác mẫu bệnh phẩm của bảng điều trị chuyển đảo huyết thanh và đã được so sánh với xét nghiệm giang mai TPHA thương mại hàng đầu bằng cách sử dụng mẫu bệnh phẩm. Kết quả cho thấy độ nhạy tương đối của Thiết bị xét nghiệm nhanh Syphilis (Toàn bộ máu / huyết thanh / huyết tương) là 99,5% và độ đặc hiệu tương đối là 99,3%.

Thiết bị xét nghiệm nhanh giang mai so với TPHA

Độ nhạy tương đối: 99,5% (98,2% -99,9%) * Độ đặc hiệu tương đối: 99,3% (98,1% -99,8%) *

Độ chính xác: 99,4% (98,6% -99,8%) * * 95% Khoảng tin cậy

LƯU Ý: Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị mới. Nếu vấn đề vẫn còn, xin vui lòng liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.