Thử nghiệm chẩn đoán nhanh Chlamydia độ chính xác cao một bước Cassette, phương pháp keo vàng, dễ dàng và nhanh chóng

Thử nghiệm chẩn đoán nhanh Chlamydia độ chính xác cao một bước Cassette, phương pháp keo vàng, dễ dàng và nhanh chóng

Phụ kiện:

Ống nghiệm
Mẹo nhỏ giọt
Đầu phun polyester vô trùng
(Tăm bông cổ tử cung nữ vô trùng)
Thuốc thử A
Thuốc thử B
Máy trạm
Gói chèn

Mục đích sử dụng:

Thiết bị xét nghiệm nhanh Chlamydia là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính Chlamydia trachomatis trong các mẫu bệnh phẩm để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Chlamydia.

Nguyên tắc kiểm tra:

Thiết bị xét nghiệm nhanh Chlamydia là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy định tính để phát hiện kháng nguyên Chlamydia từ các mẫu bệnh phẩm.
Trong xét nghiệm này, kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên Chlamydia được phủ lên vùng thử nghiệm của dải. Trong quá trình thử nghiệm, dung dịch kháng nguyên được chiết xuất phản ứng với một kháng thể đối với Chlamydia được phủ lên các hạt. Hỗn hợp di chuyển lên để phản ứng với kháng thể với Chlamydia trên màng và tạo ra một đường màu đỏ trong vùng thử nghiệm. Sự hiện diện của đường màu đỏ này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát theo thủ tục, một đường màu đỏ sẽ luôn xuất hiện trong vùng điều khiển cho biết khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng thấm màng.

THỦ TỤC KIỂM TRA

Cho phép thiết bị thử, mẫu thử, thuốc thử và / hoặc điều khiển đạt nhiệt độ phòng trước khi thử.


Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi giấy niêm phong và sử dụng càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.

2. Trích xuất kháng nguyên Chlamydia:

Đối với mẫu bệnh phẩm niệu đạo ở cổ tử cung hoặc nam:

(1) Giữ chai thuốc thử A theo chiều dọc và thêm 5 giọt thuốc thử A (khoảng 300 thépL) vào ống chiết (Xem hình minh họa). Thuốc thử A không màu. Ngay lập tức chèn miếng gạc, nén đáy ống và xoay miếng gạc 15 lần. Để yên trong 2 phút. (Xem hình minh họa)

(2) Giữ chai thuốc thử B theo chiều dọc và thêm 6 giọt thuốc thử B (khoảng 250ul) vào ống chiết. (Xem hình minh họa ③) Thuốc thử B có màu vàng nhạt. Các giải pháp sẽ chuyển sang mây. Nén đáy ống và xoay miếng gạc 15 lần cho đến khi dung dịch chuyển sang màu trong suốt với tông màu hơi xanh hoặc xanh nhạt. Nếu tăm bông có màu máu, màu sẽ chuyển sang màu vàng hoặc nâu. Để yên trong 1 phút. (Xem hình minh họa)

(3) Ấn miếng gạc vào bên cạnh ống và rút miếng gạc trong khi bóp ống. (Xem hình minh họa ⑤). Giữ càng nhiều chất lỏng trong ống càng tốt. Lắp đầu ống nhỏ giọt vào đầu ống chiết. (Xem hình minh họa)




Đối với mẫu nước tiểu nam:

(1) Giữ chai thuốc thử B theo chiều dọc và thêm 6 giọt thuốc thử B (khoảng 250ul) vào viên nước tiểu trong ống ly tâm, sau đó lắc mạnh ống trộn cho đến khi hỗn dịch đồng nhất.

(2) Chuyển tất cả dung dịch trong ống ly tâm sang ống chiết. Để yên trong 1 phút. Giữ chai thuốc thử A thẳng đứng và thêm 5 giọt thuốc thử A (khoảng 300 trậnL) sau đó thêm vào ống chiết. Vortex hoặc gõ vào đáy ống để trộn dung dịch. Để yên trong 2 phút.

(3) Lắp đầu ống nhỏ giọt vào đầu ống chiết.

Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng. Thêm 3 giọt dung dịch chiết (khoảng 100 phaL) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử, sau đó khởi động bộ hẹn giờ. Tránh bẫy bọt khí trong mẫu vật (S).

Đợi cho các dòng màu đỏ xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Đừng đọc kết quả sau 20 phút.


GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

TÍCH CỰC : * Hai dòng xuất hiện. Một dòng màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T).

* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng dòng thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể TP có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.

ĐA NĂNG: Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

ĐẶC ĐIỂM THỰC HIỆN:

Nhạy cảm

Thiết bị kiểm tra nhanh Chlamydia đã được đánh giá với các tế bào và mẫu bệnh phẩm bị nhiễm Chlamydia thu được từ các bệnh nhân của các phòng khám STD. Thiết bị kiểm tra nhanh Chlamydia có thể phát hiện các tế bào bị nhiễm Chlamydia 106org / mL. PCR được sử dụng làm phương pháp tham chiếu cho Thiết bị kiểm tra nhanh Chlamydia. Mẫu bệnh phẩm được coi là dương tính nếu PCR cho thấy kết quả dương tính. Mẫu vật được coi là âm tính nếu PCR chỉ ra kết quả âm tính. Kết quả cho thấy Thiết bị kiểm tra nhanh Chlamydia có độ nhạy cao so với PCR.

Tính đặc hiệu


Thiết bị kiểm tra nhanh Chlamydia sử dụng một kháng thể đặc hiệu cao cho kháng nguyên Chlamydia trong bệnh phẩm. Kết quả cho thấy Thiết bị kiểm tra nhanh Chlamydia có độ đặc hiệu cao so với PCR.
Đối với mẫu bệnh phẩm cổ tử cung nữ:

Đối với mẫu bệnh phẩm niệu đạo nam:

Đối với mẫu nước tiểu nam:

LƯU Ý: Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thiết bị mới. Nếu vấn đề vẫn còn, xin vui lòng liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.