Độ chính xác cao Bộ dụng cụ thử Hiv Portable Mẫu thử Plasma Làm sạch gạc vô trùng Pad

Bộ xét nghiệm HIV Self, Chứng nhận, Toàn bộ máu / Huyết thanh / Mẫu huyết tương, Sử dụng xét nghiệm tại nhà cho kháng thể HIV

Phụ kiện:

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

Bộ xét nghiệm HIV tự xét nghiệm (Toàn bộ máu / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể đối với Virus suy giảm miễn dịch ở người (HIV) loại 1 và loại 2 trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán HIV nhiễm trùng. Nó dễ dàng để sử dụng cá nhân ở nhà.

TÓM TẮT VÀ KHAI THÁC KIỂM TRA

HIV là tác nhân căn nguyên của Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Virion được bao quanh bởi một lớp vỏ lipid có nguồn gốc từ màng tế bào chủ. Một số glycoprotein virus nằm trên phong bì. Mỗi virus chứa hai bản sao của RNA genomic cảm giác tích cực. HIV 1 đã được phân lập từ các bệnh nhân phức tạp liên quan đến AIDS và AIDS, và từ những người khỏe mạnh có nguy cơ mắc AIDS cao.1 HIV 2 đã được phân lập từ các bệnh nhân AIDS Tây Phi và các cá nhân không có triệu chứng huyết thanh dương tính.2 Cả HIV 1 và HIV 2 Phản ứng miễn dịch gợi ý.3 Phát hiện kháng thể HIV trong huyết thanh, huyết tương là cách hiệu quả và phổ biến nhất để xác định xem một cá nhân có bị phơi nhiễm HIV hay không và sàng lọc các sản phẩm máu và máu cho HIV.4 Mặc dù có sự khác biệt về đặc điểm sinh học, Hoạt động huyết thanh học và trình tự bộ gen, HIV 1 và HIV 2 cho thấy phản ứng chéo kháng nguyên mạnh mẽ.5,6 Hầu hết huyết thanh dương tính với HIV 2 có thể được xác định bằng cách sử dụng các xét nghiệm huyết thanh học dựa trên HIV 1. Băng thử nghiệm nhanh HIV 1.2 (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính sự hiện diện của kháng thể đối với HIV 1 và / hoặc HIV 2 trong toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Xét nghiệm sử dụng liên hợp latex và nhiều protein HIV tái tổ hợp để phát hiện có chọn lọc các kháng thể đối với HIV 1.2 trong toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương.

Nguyên tắc kiểm tra

Cassette xét nghiệm nhanh HIV 1.2 (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng thể kháng HIV 1.2 trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Màng được phủ trước bằng kháng nguyên HIV tái tổ hợp. Trong quá trình xét nghiệm, toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương phản ứng với các hạt được phủ kháng nguyên HIV trong Dipstick thử nghiệm. Hỗn hợp này sau đó di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hành động mao quản và phản ứng với kháng nguyên HIV tái tổ hợp trên màng trong vùng thử nghiệm. Nếu mẫu thử chứa kháng thể HIV 1 và / hoặc HIV 2, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng thử nghiệm, cho thấy kết quả dương tính. Nếu mẫu vật không chứa kháng thể HIV 1 và / hoặc HIV 2, một vạch màu sẽ không xuất hiện trong vùng thử nghiệm, cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một điều khiển theo thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển, chỉ ra rằng khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng thấm màng.

THỦ TỤC KIỂM TRA

Cho phép thử nghiệm, mẫu thử, dung dịch đệm và / hoặc điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15‐30oC ) trước khi thử nghiệm.

1. Mang túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. Tháo băng thử ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.

2. Đặt cassette trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.

Đối với mẫu thử Máu toàn phần : Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 2 giọt máu toàn phần (khoảng 50 mL) vào khu vực mẫu bệnh phẩm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80mL) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa dưới đây.

Đối với mẫu thử Fingerstick Whole Blood :

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

Tiêu cực: Sự hiện diện của chỉ một dòng trong vùng điều khiển biểu thị kết quả âm tính (Hình 1).

HIV-1 dương tính: Dòng kiểm soát và dòng HIV-1 (T1) có thể nhìn thấy trong cửa sổ kết quả. Xét nghiệm dương tính với HIV-1.

HIV-2 dương tính: Dòng kiểm soát và dòng HIV-2 (T2) có thể nhìn thấy trong cửa sổ kết quả. Xét nghiệm dương tính với HIV-2.

HIV-1 và HIV-2 dương tính: Dòng kiểm soát, dòng HIV-1 (T1) và HIV-2 (T2) có thể nhìn thấy trong cửa sổ kết quả. Xét nghiệm dương tính với HIV-1 và HIV-2.

Về kết quả dương tính đối với cả HIV-1 và HIV-2 ở một bệnh nhân, có thể vì những lý do như sau:

1. Có sự tương đồng trong chuỗi axit amin của HIV loại 1 và loại 2. Vì vậy, có thể là thử nghiệm
kết quả cho thấy kết quả dương tính với HIV-1 và HIV-2 ở một bệnh nhân, đồng thời.
2. Tạm thời, bạn có thể kết luận loại vi-rút theo mật độ dòng. Nếu mật độ dòng của loại 1 tối hơn
so với loại 2 trong cửa sổ kết quả, bạn có thể đọc là HIV-1 dương tính. Nếu mật độ dòng của loại 2 tối hơn
so với loại 1 trong cửa sổ kết quả, bạn có thể đọc là HIV-2 dương tính. Nếu bạn muốn xác định chính xác loại vi-rút hoặc đồng nhiễm, bạn nên thực hiện xét nghiệm xác nhận (ví dụ: Western blot, v.v.).

Không hợp lệ: Nếu dòng màu hồng trong vùng C không hiển thị, kết quả được coi là không hợp lệ (Hình 3) bất kể sự hiện diện hay vắng mặt của (các) dòng thử nghiệm.

Chất gây nhiễu

Các phân tích được đưa vào huyết tương âm tính và huyết thanh (xác nhận ELISA) và mẫu huyết thanh và huyết thanh dương tính thấp (xác nhận ELISA) ở nồng độ được liệt kê. Các mẫu vật đã được thử nghiệm ba lần với các diễn giải trực quan xảy ra vào lúc 10 và 20 phút sau khi áp dụng mẫu vật. Kết quả được trình bày trong bảng dưới đây.

Bảng: Chất gây nhiễu

Phần kết luận:

Theo kết quả được lập bảng ở trên, không có chất nào cho thấy bất kỳ sự can thiệp nào với kết quả thử nghiệm dự kiến ​​trong thời gian giải thích kết quả được chỉ định từ 10 đến 20 phút.