|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
Thanh toán:
|
Thể loại: | Bộ dụng cụ thử nhà | định dạng: | Bộ H.Pylori |
---|---|---|---|
Mẫu vật: | Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương | Thời gian thử nghiệm: | 5-15 phút |
Thời hạn sử dụng: | 24 tháng | ứng dụng: | Sử dụng kháng thể H.Pylori tại nhà |
Độ chính xác: | 89,50% | ||
Điểm nổi bật: | bộ dụng cụ xét nghiệm y tế tại nhà,bộ dụng cụ kiểm tra sức khỏe tại nhà |
Xét nghiệm máu H.Pylori Ab Bộ dụng cụ xét nghiệm tại nhà, gói riêng, độ chính xác cao, phương pháp keo vàng, nhanh chóng và dễ dàng
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:
Thiết bị xét nghiệm nhanh H. pylori (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng thể đối với H. pylori trong máu toàn phần.
GIỚI THIỆU
H. pylori là một loại vi khuẩn nhỏ, hình xoắn ốc sống ở bề mặt của dạ dày và tá tràng. Nó có liên quan đến nguyên nhân của một loạt các bệnh về đường tiêu hóa, bao gồm loét tá tràng và dạ dày, khó tiêu không loét và viêm dạ dày hoạt động và mãn tính. Cả hai phương pháp xâm lấn và không xâm lấn đều được sử dụng để chẩn đoán nhiễm H. pylori ở những bệnh nhân có triệu chứng của bệnh đường tiêu hóa. Các phương pháp chẩn đoán xâm lấn đặc biệt và tốn kém bao gồm sinh thiết dạ dày hoặc tá tràng sau đó là xét nghiệm urease (giả định), nuôi cấy và / hoặc nhuộm mô học. Các kỹ thuật không xâm lấn bao gồm kiểm tra hơi thở urê, đòi hỏi thiết bị phòng thí nghiệm đắt tiền và tiếp xúc với bức xạ vừa phải, và phương pháp huyết thanh học. Các cá nhân bị nhiễm H. pylori phát triển các kháng thể tương quan mạnh với nhiễm H. pylori được xác nhận về mặt mô học. Thiết bị xét nghiệm nhanh H. pylori (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm đơn giản sử dụng kết hợp các hạt phủ kháng nguyên H. Pylori và IgG chống người để phát hiện một cách định lượng và chọn lọc các kháng thể H. pylori trong máu, huyết thanh, hoặc huyết tương chỉ trong vài phút.
NGUYÊN TẮC KIỂM TRA
Thiết bị xét nghiệm nhanh H. pylori (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) là xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng định tính để phát hiện kháng thể H. pylori trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương. Trong quy trình xét nghiệm này, IgG chống người được cố định trong vùng thử nghiệm của xét nghiệm. Sau khi mẫu được thêm vào mẫu vật của thiết bị, nó sẽ phản ứng với các hạt được phủ kháng nguyên H. pylori trong xét nghiệm. Hỗn hợp này di chuyển sắc ký dọc theo chiều dài của xét nghiệm và tương tác với IgG chống người bất động. Nếu mẫu thử chứa kháng thể H. pylori, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng dòng thử cho thấy kết quả dương tính. Nếu mẫu vật không chứa kháng thể H. pylori, một vạch màu sẽ không xuất hiện ở vùng này cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một điều khiển theo thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển, chỉ ra rằng khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng thấm màng.
THỦ TỤC KIỂM TRA
1. Mang thiết bị kiểm tra túi đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm. Không mở túi cho đến khi sẵn sàng để bắt đầu thử nghiệm.
2. Lấy thiết bị ra khỏi túi kín và đặt trên bề mặt phẳng và khô.
3. Sử dụng pipet được cung cấp, thêm một giọt mẫu mới vào mẫu.
4. Giữ chai đệm theo chiều dọc và thêm 1 giọt vào mẫu. / Nếu sử dụng pipet, hãy thay một cái mới để tránh nhiễm bẩn chéo. Vẽ và chuyển 2-3 giọt dung dịch đệm vào mẫu tốt.
5. Đọc kết quả giữa 15-20 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
Tích cực:
Hai dòng màu hồng xuất hiện trong cửa sổ kết quả. Điều này chỉ ra rằng mẫu vật chứa lượng kháng thể H. Pylori có thể phát hiện được.
Tiêu cực:
Chỉ có một dòng màu hồng xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Điều này chỉ ra rằng không có kháng thể H. Pylori có thể phát hiện được trong mẫu vật.
Không hợp lệ:
Không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng điều khiển bất kể sự hiện diện hay vắng mặt của đường thử.
NGHIÊN CỨU THỰC HIỆN
Thiết bị xét nghiệm nhanh H. pylori (Toàn máu / Huyết thanh / Huyết tương) đã được đánh giá với các mẫu bệnh phẩm thu được từ quần thể các cá nhân có triệu chứng và không có triệu chứng được đưa ra để kiểm tra nội soi. Nuôi cấy và / hoặc mô học của các mẫu sinh thiết được dùng làm phương pháp tham khảo. Trong số 321 mẫu lâm sàng mới được thu thập, 136 mẫu được coi là sinh thiết dương tính và 185 mẫu lâm sàng được coi là sinh thiết âm tính. Biopsy Hồi dương Hồi được định nghĩa là một trong hai hoặc cả hai nền văn hóa và mô học đều dương tính và sinh thiết là âm tính Hồi giáo được định nghĩa là cả văn hóa và mô học. Các kết quả cho mỗi ma trận mẫu được tóm tắt dưới đây.
phương pháp | Sinh thiết / Mô học | |||||
H. pylori | Các kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |||
Tích cực | 121 | 21 | ||||
Thiết bị kiểm tra | ||||||
Tiêu cực | 15 | 164 | ||||
Độ nhạy = 121/136 = 89% (82% -94%) * | Độ đặc hiệu = 164/185 = 89% (83% -93%) * | |||||
Độ chính xác = 285/321 = 89% (85% -92%) * | ||||||
PLASMA | ||||||
phương pháp | Sinh thiết / Mô học | |||||
H. pylori | Các kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |||
Tích cực | 120 | 21 | ||||
Thiết bị kiểm tra | ||||||
Tiêu cực | 16 | 164 | ||||
Độ nhạy = 120/136 = 88% (81% -93%) * | Độ đặc hiệu = 164/185 = 89% (83% -93%) * | |||||
Độ chính xác = 284/321 = 88% (84% -92%) * | ||||||
DÍNH NGÓN TAY | ||||||
phương pháp | Sinh thiết / Mô học | |||||
H. pylori | Các kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |||
Tích cực | 54 | 12 | ||||
Thiết bị kiểm tra | ||||||
Tiêu cực | số 8 | 76 | ||||
Độ nhạy = 54/62 = 87% (76% | -94%) * | Độ đặc hiệu = 76/88 = 86% (77% -93%) * | ||||
Độ chính xác = 130/150 = 87% (80% -92%) * | ||||||
VENOUS WHOLE MÁU | ||||||
phương pháp | Sinh thiết / Mô học | |||||
H. pylori | Các kết quả | Tích cực | Tiêu cực | |||
Tích cực | 119 | 22 | ||||
Thiết bị kiểm tra | ||||||
Tiêu cực | 17 | 163 | ||||
Độ nhạy = 119/136 = 88% (81% -93%) * | Độ đặc hiệu = 163/185 = 88% (83% -92%) * | |||||
Độ chính xác = 282/321 = 88% (84% -91%) * | * Biểu thị khoảng tin cậy 95% |
ORIENT CÔNG TY TNHH Y TẾ CUỘC SỐNG MỚI. | |
Tiếp xúc: | Jerry Mạnh |
E-mail: | Jerry @ newlifebiotest .com |
ĐT | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
Người liên hệ: Jerry Meng
Tel: +8618657312116