|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
Thanh toán:
|
Thể loại: | Thử nghiệm bộ dụng cụ tại nhà | định dạng: | bộ dụng cụ nhà |
---|---|---|---|
Mẫu vật: | Dung dịch uống | Thời gian thử nghiệm: | 5-15 phút |
Thời hạn sử dụng: | 24 tháng | ứng dụng: | HIV uống tại nhà |
Độ chính xác: | 99,30% | ||
Điểm nổi bật: | bộ dụng cụ xét nghiệm y tế tại nhà,bộ dụng cụ kiểm tra sức khỏe tại nhà |
Sử dụng riêng HIV Bộ dụng cụ tự kiểm tra chất lỏng bằng miệng, xét nghiệm bệnh riêng, dễ dàng và an toàn, độ chính xác 99%, gói cá nhân
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:
Bộ dụng cụ tự kiểm tra dịch miệng HIV là một xét nghiệm quan tâm để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HIV-1 và HIV-2. Xét nghiệm HIV nhanh này cung cấp kết quả với độ chính xác 99,30% từ dung dịch uống trong ít nhất 20 phút, do đó cung cấp kết quả trong lần khám đầu tiên và cho phép tư vấn ngay lập tức. Ngoài ra, xét nghiệm này sẽ hữu ích cho những phụ nữ mang thai không biết tình trạng HIV của họ tại thời điểm sinh nở và cho nhân viên chăm sóc sức khỏe sau khi tiếp xúc với chất lỏng cơ thể từ những người bị nhiễm bệnh.
GIỚI THIỆU
Bộ dụng cụ tự kiểm tra chất lỏng bằng miệng HIV sử dụng quy trình xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên độc quyền. Vỏ nhựa của thiết bị chứa một dải thử nghiệm bao gồm một số vật liệu cung cấp ma trận cho phép đo sắc ký miễn dịch của mẫu thử và nền tảng để chỉ ra kết quả xét nghiệm. Dải thử nghiệm, có thể được xem qua cửa sổ kết quả thiết bị thử nghiệm, chứa các peptide tổng hợp đại diện cho vùng bao bọc HIV trong vùng Thử nghiệm (T) và IgG chống người trong vùng Kiểm soát (C) được cố định trên màng nitrocellulose .
NGUYÊN TẮC KIỂM TRA
Một mẫu dịch miệng được thu thập bằng cách sử dụng miếng đệm phẳng trên thiết bị thử nghiệm, sau đó chèn vào dung dịch dành cho nhà phát triển. Ngoài ra, một ngón tay hoặc tiêm tĩnh mạch toàn bộ mẫu máu được thu thập và chuyển vào lọ dung dịch dành cho nhà phát triển, sau đó là chèn thiết bị xét nghiệm. Giải pháp dành cho nhà phát triển tạo điều kiện cho dòng chảy của mẫu vào thiết bị và lên dải thử nghiệm. Khi mẫu được pha loãng chảy qua thiết bị, nó sẽ hydrat hóa lại thuốc thử đo màu vàng A-protein có trong thiết bị. Khi mẫu vật tiếp tục di chuyển lên dải, nó gặp vùng T. Nếu mẫu vật chứa các kháng thể phản ứng với các kháng nguyên cố định trên màng nitrocellulose, một dòng màu đỏ tím sẽ xuất hiện, cho thấy sự hiện diện của kháng thể đối với HIV-1 và / hoặc HIV-2 trong mẫu vật. Cường độ của màu đường không tỷ lệ thuận với lượng kháng thể có trong mẫu vật. Xa hơn trên dải thử nghiệm, mẫu sẽ gặp vùng C. Kiểm soát thủ tục tích hợp này phục vụ để chứng minh rằng một mẫu thử đã được thêm vào lọ và chất lỏng đã di chuyển đầy đủ qua thiết bị thử nghiệm. Một đường màu đỏ tím sẽ xuất hiện ở vùng C trong quá trình thực hiện tất cả các xét nghiệm hợp lệ, cho dù mẫu đó dương tính hay âm tính với kháng thể đối với HIV-1 và / hoặc HIV-2.
Kết quả thử nghiệm được diễn giải sau 20 phút nhưng không quá 40 phút sau khi giới thiệu thiết bị thử nghiệm chứa mẫu thử vào giải pháp dành cho nhà phát triển.
THỦ TỤC KIỂM TRA
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Tính năng điều khiển tích hợp
Bộ dụng cụ tự kiểm tra dịch miệng HIV có kiểm soát thủ tục tích hợp thể hiện tính hợp lệ của xét nghiệm. Một dòng màu đỏ trong khu vực Kiểm soát (Thời Cường) của Cửa sổ Kết quả chỉ ra rằng mẫu vật đã được thêm vào và chất lỏng di chuyển thích hợp qua Thiết bị Thử nghiệm. Dòng Điều khiển sẽ xuất hiện trên tất cả các thử nghiệm hợp lệ, cho dù mẫu có phản ứng hay không phản ứng. (Tham khảo phần Kết quả kiểm tra và Giải thích phần Kết quả kiểm tra bên dưới.)
Kiểm soát chất lượng bên ngoài
Bộ dụng cụ tự kiểm tra chất lỏng bằng miệng HIV Các bộ điều khiển chỉ có sẵn để sử dụng với bộ dụng cụ tự kiểm tra chất lỏng bằng miệng HIV. Bộ điều khiển Kit được xây dựng và sản xuất cụ thể để đảm bảo hiệu suất của Thử nghiệm và được sử dụng để xác minh khả năng của bạn để thực hiện đúng thử nghiệm và diễn giải kết quả. Các biện pháp kiểm soát dương tính HIV-1 và HIV-2 sẽ tạo ra kết quả xét nghiệm phản ứng và đã được sản xuất để tạo ra một dòng thử nghiệm rất mờ nhạt (Hồi Tiêu). Kiểm soát tiêu cực sẽ tạo ra kết quả thử nghiệm không phản ứng. (Tham khảo Kết quả xét nghiệm và Giải thích phần Kết quả xét nghiệm bên dưới.) Sử dụng thuốc thử kiểm soát bộ sản phẩm được sản xuất bởi bất kỳ nguồn nào khác có thể không tạo ra kết quả cần thiết, và do đó, sẽ không đáp ứng các yêu cầu về chương trình đảm bảo chất lượng đầy đủ cho dịch uống HIV bộ dụng cụ tự kiểm tra.
NGHIÊN CỨU THỰC HIỆN
Phát hiện kháng thể kháng HIV-1 trong các mẫu dịch truyền miệng từ các cá nhân huyết thanh HIV-1
Toàn bộ | Nhiều lần | Tích cực thật1 | ||
Nhóm thử nghiệm | Mẫu | Phản ứng | Phản ứng | |
HIV-1 đã biết | ||||
Tích cực | 767 | 762 | 764 | 767 |
Rủi ro cao | 3150 | 722 | 743 | 73 |
TOÀN BỘ | 3917 | 834 | 838 | 840 |
ORIENT CÔNG TY TNHH Y TẾ CUỘC SỐNG MỚI. | |
Tiếp xúc: | Jerry Mạnh |
E-mail: | Jerry @ newlifebiotest .com |
ĐT | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |
Người liên hệ: Jerry Meng
Tel: +8618657312116