Bộ xét nghiệm ung thư Alpha Protein Mẫu huyết thanh Phát hiện định tính keo vàng

Marker chính xác cao khối u AFP Băng cassette nhanh, để phát hiện Alpha-protein trong huyết thanh, phương pháp keo vàng

Mục đích sử dụng:

AFP Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính AFP trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán Ung thư tế bào gan hoặc dị tật ống thần kinh mở.

Nguyên tắc kiểm tra:

AFP Rapid Test Cassette (Whole Blood / Serum / Plasma) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng định tính để phát hiện AFP trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương. Màng được phủ trước bằng kháng thể chống AFP trên vùng thử nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với hạt được phủ kháng thể chống AFP. Hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hành động mao dẫn để phản ứng với các kháng thể chống AFP trên màng và tạo ra một vạch màu. Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng dòng thử cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một điều khiển theo thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng điều khiển, chỉ ra rằng khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng thấm màng.

THỦ TỤC KIỂM TRA

1. Mang thiết bị kiểm tra túi đến nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm. Không mở túi cho đến khi sẵn sàng

để bắt đầu thử nghiệm.

2. Lấy thiết bị ra khỏi túi kín và đặt trên bề mặt phẳng và khô.

3. Sử dụng pipet được cung cấp, thêm một giọt mẫu mới vào mẫu.

4. Giữ chai đệm theo chiều dọc và thêm 1 giọt vào mẫu. / Nếu sử dụng pipet, hãy thay đổi cái mới để tránh

lây nhiễm chéo. Vẽ và chuyển 2-3 giọt dung dịch đệm vào mẫu tốt.

5. Đọc kết quả giữa 15-20 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

TÍCH CỰC : * Hai dòng xuất hiện. Một dòng màu phải nằm trong vùng dòng điều khiển (C) và một dòng màu rõ ràng khác phải nằm trong vùng dòng thử nghiệm (T).

* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng dòng thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể TP có trong mẫu vật. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.

ĐA NĂNG: Một dòng màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dòng điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn còn, ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

ĐẶC ĐIỂM THỰC HIỆN:

Tính chắc chắn và tính đặc hiệu của S

Máy xét nghiệm nhanh AFP (Toàn bộ máu / huyết thanh / huyết tương) đã xác định chính xác một bảng mẫu bệnh phẩm và được so sánh với xét nghiệm AFP EIA thương mại hàng đầu sử dụng mẫu vật lâm sàng. Kết quả cho thấy độ nhạy tương đối của băng thử nghiệm nhanh AFP (Toàn bộ máu / huyết thanh / huyết tương) là 99,4% và độ đặc hiệu tương đối là 99,0%.

Độ nhạy tương đối: 99,4% (KTC 95% *: 97,8% -99,9%) * Khoảng tin cậy

Độ đặc hiệu tương đối: 99,0% (KTC 95% *: 97,7% -99,7%)

Độ chính xác: 99,2% (KTC 95% *: 98,3% -99,7%)